Вход/Регистрация



Сейчас на сайте

Сейчас 87 гостей онлайн

Смотрите также по теме:

Обсуждаем новые правила надлежащей аптечной практики PDF Печать E-mail
Рейтинг пользователей: / 0
ХудшийЛучший 
Приморская медицинская ассоциация - Научно-практическое общество врачей ПМА
14.03.2017 00:00

antibiotic 256Обсуждаем новые правила надлежащей аптечной практики

Напомним, что Минюст РФ 9 января 2017 г. зарегистрировал Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 647н “Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения”

Полный текс приказа читайте:

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 647н “Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения”

В результате вступления в силу указанного нормативного акта произошел ряд изменений по вопросам, которые до настоящего времени не регламентировались. Самое заметное, это введение ряда ограничительных правл отпуска лекарств в розничной сети. В одни руки продажа лекарств будет осуществляться только в определенном количестве. Речь идет не о всех препаратах, а только о спиртосодержащих настойках и сиропах, массовая доля этилового спирта в которых превышает 15 процентов. Установлено, что отпуск не должен превышать двух флаконов в одни руки.

Подзаконный акт запрещает работникам аптеки рекомендовать покупателю более дорогие препараты при наличии дешевого аналога. Так же, в аптеке должны будут давать подробную консультацию о свойствах и противопоказаниях лекарств, о сроках его годности, способах хранения и употребляемых дозах.

Важным нововедением является обязательная маркировка на всех упаковках лекарственных препаратов с целью борьбы с контрафактными и фальсифицированными лекарственными препаратами. На начальном этапе, стартвавшем в марте, маркировка охватит около 60 наименований, в число которых  входят более 30 лекарств из перечня жизненно необходимых. До конца года автоматизированная система учета лекарств будет добровольной, а впоследствии станет обязательной.

Кроме того, усилился контроль за продажей лекарственных средств. Аптеки начинают работать строго в соответствии с последней редакцией приказа Минздрава №785 «О Порядке отпуска лекарственных средств» (действующий), статья 2 которого определяет, что все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться только по рецептам.

Полный текс приказа читайте: Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14 декабря 2005 г. N 785 "О порядке отпуска лекарственных средств"

В данном контексте существует некоторая несогласованность в законодательстве, вследствие которой возможно и допускались разночтения, трактуемые заинтересованными сторонами по-разному. Отметим, что приказом № 1000ан от 26.08.2011 г. отменены приказы № 578, № 823, № 493, и в частности, отменен "Перечень препаратов, отпускаемых без рецепта врача". В Федеральном законе РФ от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» норма об обязательном перечне лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта врача, отсутствует. Согласно пункту к части 1 статьи 33 Закона № 61-ФЗ условия отпуска должны быть обязательно указаны в Государственном реестре лекарственных средств, а согласно пункту 2 части 1 статьи 46 условия отпуска лекарственных средств должны быть обязательно указаны на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке.
Таким образом, полагается, что упаковка лекарственного препарата безо всякого Перечня легко может определить условия его отпуска. Таким образом, Министерстов посчитало, что формирование и актуализация Перечня лекарств безрецептурного отпуска представляется избыточными.

Соответственно, сотрудники аптеки должны ориентироваться, в первую очередь, на инструкции к лекарствам. В ряд препаратов, которые подлежат рецепторному отпуску входят например антибиотики, антигипертензивные, гормоны и другие.

Законодатель планирует ужесточить и контроль над аптеками, рассматривается целый ряд поправок в административный кодекс, предусматривающих введение или ужесточение ответственности. За торговлю рецептурными препаратами без рецептов предусмотрено административное наказание в виде штрафа до 50 тысяч рублей, рассматривается вопрос об ужесточении наказания за продажу рецептурных лекарств без рецепта вплоть до приостановления деятельности на срок до 90 суток.

Лекарства, отпускаемые по рецепту, должны храниться в отдельных закрытых шкафах таким образом, чтобы покупатели не могли брать их самостоятельно. Информацию о нерецептурных препаратах можно размещать на полках в виде постера, воблера и иных носителях информации, чтобы покупатель мог сделать осознанный выбор товара. В удобном для обозрения месте должен быть ценник с указанием наименования, дозировки, количества доз в упаковке, страны производителя и срока годности при наличии.

Из других нововведений, с 1 марта 2017 года фармацевтам, только что приступившим к работе, необходимо будет пройти программу адаптации, на регулярной основе будет проводиться проверка квалификации, знаний и опыта. В правилах надлежащей аптечной практики описано, что работник аптеки должен не только обладать высокой квалификацией, но и быть коммуникабельным и уметь предотвращать конфликты. А руководитель должен внедрять системы качества и постоянно информировать персонал обо всем, что происходит - от изменений в законодательстве до содержания жалоб покупателей. Кроме того, появились специальные требования к инфраструктуре аптек.

Подготовлено специалистами Приморской медицинской ассоциации, - 2017.

 

Комментарии
Добавить новый Поиск
Оставить комментарий
Имя:
Email:
 
Тема:
 
:angry::0:confused::cheer:B):evil::silly::dry::lol::kiss::D:pinch:
:(:shock::X:side::):P:unsure::woohoo::huh::whistle:;):s
:!::?::idea::arrow:
 
Пожалуйста, введите проверочный код, который Вы видите на картинке.
Русская редакция: www.freedom-ru.net & www.joobb.ru

3.26 Copyright (C) 2008 Compojoom.com / Copyright (C) 2007 Alain Georgette / Copyright (C) 2006 Frantisek Hliva. All rights reserved."

 

Самое читаемое